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首次！10款原研药中选

近日，第12批国家组织药品集中带量采购开标并产生拟中选结果。从结果来看，这一批集采明显提升了医生临床用药的稳定性和个人药品获取的多元性。

第12批集采的基本原则是“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，其中，“稳临床”和“反内卷”对这一批集采的影响最大。从“稳临床”来看，从报量阶段允许按厂牌到竞标过程中的允许不带量复活，再到不按省分量及二次分量（将未分配的剩余采购量由医疗机构自主分配给符合条件的中选企业），保证了临床认可度较高药品使用的延续性。“反内卷”则主要体现在价格上，第12批集采中，过低报价的企业可能根本无法入围，即使入围也可能无法获得带量。

图/图虫创意

具体来看，“稳临床”的核心是不颠覆医院用药格局，给予医院更多元的选择权。第一，第12批集采延续了医疗机构按厂牌报量的做法。上一批集采中，报量的77％具体到了品牌。前十批集采只按通用名报量，集采开标后给医院分配的药品可能原本不在该地区销售，很多病患骤然换药给临床带来了一定影响，医院的用药选择权受到了较大限制。不过，仅按厂牌报量不能解决集采对某个地区原有用药的强制替换，还需改变分量模式。

第二，在竞标过程中，未入围复活机制成为第12批集采最核心的变化之一。对于原研药来说，只要愿意将价格下调到不高于熔断锚点价格的3倍，且低于最高有效申报价，就属于集采入围品种，虽然不带量，但之前对非集采中选产品的限制就可以有效规避。特别是国家医保局将在2026年四季度对挂网采购进行红黄标药品（价格偏高药品）限额采购，单个通用名下红黄标的药品采购金额不得超过25％，这一背景下，未入围的原研药将在院内受到明显挤压。因此，在集采政策放松和挂网采购价收紧的政策推动下，原研药厂商对不带量复活的积极性颇高，也推动了第12批集采有10款原研药拟中选，是集采以来拟中选的原研药最多的一次。

第三，有效保证药品使用的多元性关键在于后续分量。从第12批集采开始，不再按省分量且存在二次分量。一方面，不按省分量导致中标企业在某个地区无法获得保底量，考验中标企业的全国供应能力。特别是那些刚成立没多久的药企，由于缺乏全国供应和配送能力，即使中标也不能保证供应，而保供是医保对集采中标企业的重要考核点，这更有利于成熟的大中型药企的产品。

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另一方面，更关键的是二次分量，这是之前的集采所没有的。此前，多批次的集采中，只要低价就能锁定市场份额，价格越低，市场份额就越大。但最新一批集采，最低价的药品即使中选也不带量。第12批集采的剩余待分配量主要来自四个方面，叠加大概可以达到50％的待分配量。二次分量主要由医院决定，临床价值、质量保证、品规齐全和配送响应都会成为医院采购的考量要点，具备更高临床价值和品牌优势的品种明显更占优势。

从“反内卷”来看，第12批集采设置了两档异常低价防范机制。对报价低于均值一定幅度的（超过1个标准差），不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的（超过2个标准差），可以中选但不带量、不占入围名额，并且要求其对报价合理性做出声明才可以入院销售。限制最低价的举措主要是针对意图以最低价来快速获得市场份额的模式，之前部分集采中选企业以最低价抢占市场，但在后续的保供和质量上出现了问题。而且，随着不再按省分量和二次分量的落地，医院对使用何种药品有着更大的话语权，低价竞争的拓展空间已被大幅压缩。

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