生物技术公司Immunome周三宣布,其潜在首创新药(first-in-class)抗体偶联药物IM-1617的一期临床试验已完成首例患者给药。该药物针对一种未公开的实体瘤靶点,用于治疗晚期实体瘤患者。
元股证券IM-1617是一款靶向实体瘤的抗体偶联药物,其靶向的是一种促进肿瘤细胞存活并介导免疫细胞排斥的受体酪氨酸激酶。该药物搭载了Immunome专有的拓扑异构酶I抑制剂HC74作为有效载荷。公司总裁兼首席执行官表示,首例患者完成给药是公司抗体偶联物平台的一个重要里程碑,也是公司致力于为癌症患者提供靶向疗法这一使命的有意义推进。
这项开放标签、多中心的一期临床试验包括剂量递增和剂量扩展两个部分,旨在确定IM-1617的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。研究预计将纳入结直肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等晚期实体瘤患者。临床前体内药效研究显示,IM-1617在多种实体瘤模型中单次给药后即可实现显著的肿瘤消退。
IM-1617是Immunome第三款进入临床阶段的抗体偶联药物。公司此前已有靶向ROR1的IM-1021处于一期临床,靶向FAP的放射疗法IM-3050也已获批新药临床试验申请。此外,公司管线中还包括已向美国食品药品监督管理局提交新药申请的varegacestat(一种γ分泌酶抑制剂)。公司计划分别于2026年中和2026年末提交另外两款抗体偶联药物IM-1340和IM-1335的新药临床试验申请。
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